Neue Zulassung für Illuccix® in Deutschland
Melbourne, Australien (ots/PRNewswire)
Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, „Telix“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, hat bekannt gegeben, dass sein bildgebendes Produkt Illuccix® (ein Kit zur Herstellung einer Gallium-68-Gozetotid-Injektion) in Deutschland durch das BfArM die Zulassung erhalten hat. Diese Genehmigung gilt für die Anwendung des Produkts zur Identifikation und Lokalisierung von Prostata-spezifischen Membranantigen-(PSMA-)positiven Läsionen bei erwachsenen Patienten mit Prostatakrebs. Dies stellt eine bedeutende klinische Erweiterung für die Bildgebung mit PSMA-PET dar, wodurch eine breitere Verfügbarkeit für mehr Patienten geschaffen wird.
Klinische Indikationen für Illuccix
Illuccix ist nach der Radiomarkierung mit Gallium-68 für folgende Anwendungen bei Erwachsenen mit Prostatakrebs indiziert:
- Primäres Staging von Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs vor einer kurativen Therapie.
- Verdacht auf ein wiederkehrendes Prostatakarzinom bei Patienten mit ansteigenden PSA-Werten nach einer Erstbehandlung.
- Identifizierung von Patienten mit PSMA-positivem, metastasiertem und kastrationsresistentem Prostatakrebs, bei denen eine PSMA-gesteuerte Therapie angezeigt ist.
Fortschritte in der Diagnostik
Die PSMA-PET-Bildgebung stellt einen wesentlichen Fortschritt in der Diagnostik von Prostatakrebs dar und ersetzt zunehmend veraltete Verfahren wie Knochenscans und CT-Scans. Ihre hohe Genauigkeit wird in globalen Richtlinien anerkannt. Illuccix® wird die Früherkennung und Diagnose unterstützen und somit sicherstellen, dass Patienten, die von PSMA-gesteuerten Therapien profitieren könnten, rechtzeitig identifiziert werden.
Verfügbarkeit und Zugang zu Diagnosetools
Die Zulassung von Illuccix stützt sich auf umfangreiche klinische Daten, einschließlich eines der größten Datensätze zur PSMA-PET aus der VISION-Studie. In der Vergangenheit haben Männer in Deutschland aufgrund von Engpässen in der Verfügbarkeit von Tracern lange Wartezeiten in Kauf nehmen müssen. Illuccix® könnte diese Probleme beheben, indem es Kliniken die Möglichkeit gibt, PSMA-PET-Scans lokal vorzubereiten und so die Arbeitslast der Ärzte zu reduzieren.
Stimmen aus der medizinischen Gemeinschaft
Professor Ken Herrmann, Direktor der Nuklearmedizin am Universitätsklinikum Essen, hat die Bedeutung der PSMA-PET-Bildgebung hervorgehoben: „Diese Technologie hat die Erkennung von Prostatakrebs revolutioniert und ermöglicht eine präzisere Behandlungsplanung. Die erweiterte Verfügbarkeit durch Illuccix® ist daher ein wichtiger Fortschritt für unsere Patienten.“
Fakten zu Prostatakrebs in Deutschland
Prostatakrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Männern in Deutschland, mit über 65.000 neuen Diagnosen jährlich. Diese Zahl übersteigt die Inzidenz von Lungen- und Darmkrebs erheblich. Darüber hinaus war es 2022 die zweithäufigste Krebstodesursache bei Männern, mit über 18.000 Todesfällen.
Über Telix Pharmaceuticals Limited
Telix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf therapeutische und diagnostische Radiopharmazeutika spezialisiert hat und seinen Sitz in Melbourne, Australien hat. Das Unternehmen hat Niederlassungen weltweit und ist an der Australian Securities Exchange (ASX: TLX) sowie an der Nasdaq gelistet.
Kontaktinformationen
Ärztliches Personal, das mehr über Illuccix® erfahren oder Bestellungen aufgeben möchte, kann die E-Mail cs-radiopharma@ezag.com nutzen oder die Telefonnummer +49 30 941084 280 anrufen.
Weitere Informationen finden Sie auch auf der Website von Telix: www.telixpharma.com
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