Düsseldorf, Deutschland (ots/PRNewswire)
Die LenioBio GmbH hat von der Europäischen Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA), die die entsprechenden Ausschreibungen im Auftrag der Behörde für Gesundheitskrisenvorsorge und -bewältigung (HERA) der Europäischen Kommission verwaltet, die Zusage für die EU4Health-Förderung erhalten. Im Zentrum dieses Projektes steht die Weiterentwicklung des zellfreien Proteinexpressionssystems ALiCE®, das als innovative und bedarfsgerechte Technologie für die Herstellung strategisch wertvoller Arzneimittel in Europa konzipiert ist, im Einklang mit dem Mandat von HERA. Für die Initiative wurde ein Finanzierungsbeitrag in Höhe von 3,7 Mio. EUR genehmigt, das Projekt beginnt am 1. Juli 2025 und wird bis Ende 2027 laufen.
Die EU4Health-Initiative trägt zur Erreichung des strategischen Ziels der Europäischen Union bei, die Verfügbarkeit, Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit essentieller Medikamente zu verbessern. HERA zielt darauf ab, durch die Unterstützung innovativer Herstellungsverfahren eine effizientere, kostengünstigere, skalierbare, nachhaltige und umweltfreundliche Arzneimittelproduktion zu ermöglichen.
LenioBio plant ein Projekt mit dem Titel „Innovative protein medicine biomanufacturing with Continuous-Modular ALiCE„, das folgende Hauptziele verfolgt:
- Optimierung der ALiCE® Lysatproduktion durch Verbesserung der Prozessausbeute, Erhöhung der Chargengröße und Umstellung auf kontinuierliche Herstellungsverfahren.
- Erweiterung der ALiCE®-Funktionalitäten zur Herstellung spezifischer Klassen von Proteinarzneimitteln wie Impfstoffen, multispezifischen Antikörpern und Wachstumsfaktoren, umfasst die Entwicklung neuer Möglichkeiten und die großflächige Demonstration modulares Proteinproduktionsmethoden.
- Aufbau der Grundlagen für die GMP-Qualität in der Lysatherstellung, einschließlich der Festlegung der analytischen Standardanforderungen, Qualitätssysteme und der Vorbereitung von Zulassungsanträgen.
„Dieser Zuschuss stellt einen bedeutenden Meilenstein für LenioBio dar. Er ermöglicht uns, unsere Plattform zu erweitern und deren Anwendung in der Arzneimittelproduktion auszubauen, indem wir eine zukunftsorientierte Lösung für die flexible Herstellung innovativer und komplexer Proteine anbieten“, sagte André Goerke, CEO von LenioBio.
Das Projekt von LenioBio wurde von der Europäischen Kommission mit dem STEP-Siegel ausgezeichnet, das für Vorschläge verliehen wird, die strategisch wichtig für die technologische und gesundheitliche Autonomie Europas sind (https://www.leniobio.com/press-release/leniobio-earns-prestigious-eu-step-seal-a-signal-of-excellence-for-investors/).
Das zellfreie Proteinexpressionssystem ALiCE® ist darauf ausgelegt, nahtlos zwischen Forschung und Produktion zu skalieren und erlaubt die schnelle Synthese komplexer Proteine, ohne auf lebende Zellen angewiesen zu sein. Die Plattform unterstützt bereits die Impfstoffentwicklung und Medikamentenentdeckung, indem sie eine schnelle und flexible Produktion von Proteinen ermöglicht. Mit der Unterstützung der EU4Health-Finanzierung wird LenioBio nun ALiCE® weiterentwickeln, um den Anforderungen an klinische Anwendungen und großflächige Produktion gerecht zu werden.
Über LenioBio:
Die LenioBio GmbH ist ein Unternehmen, das sich auf Proteinexpressionsplattformen spezialisiert hat und transformative Technologien für die Entdeckung, Entwicklung und großangelegte Produktion von Proteinen entwickeln möchte, ohne die Einschränkungen lebender Zellen. LenioBio wurde im September 2016 in Deutschland als juristische Person gegründet und hat Büros in Düsseldorf sowie Forschungs- und Produktionslabore in Aachen. Weitere Informationen über LenioBio finden Sie auf unserer Website www.leniobio.com und folgen Sie uns auf LinkedIn.
Über EU4Health, HaDEA und HERA:
Die Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) ist verantwortlich für die Umsetzung des größten Teils des EU4Health-Programms von 2021 bis 2027, indem sie entsprechende Ausschreibungen und Förderanträge verwaltet. Das Programm und seine Ausschreibungen sind eine ambitionierte Antwort auf die COVID-19-Pandemie und zielen darauf ab, die Widerstandsfähigkeit europäischer Gesundheitssysteme zu stärken und ein gesünderes Europa zu fördern. EU4Health finanziert Initiativen zur Verbesserung von Verfügbarkeit, Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit von Arzneimitteln und medizinischen Produkten, zur Erhöhung der Reaktionsfähigkeit bei grenzüberschreitenden Gesundheitsbedrohungen und zur Förderung von Innovationen im Gesundheitsbereich. Weiterführende Informationen sind hier verfügbar (https://health.ec.europa.eu/funding/eu4health-programme-2021-2027-vision-healthier-european-union_en).
Die Behörde für Gesundheitskrisenplanung und -reaktion (HERA) der Europäischen Kommission wurde als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie gegründet. HERA fördert Projekte, die die Fähigkeiten der EU zur Prävention, Erkennung und Bewältigung schwerer Gesundheitskrisen verbessern und die rechtzeitige Verfügbarkeit wichtiger medizinischer Hilfsmittel gewährleisten. Weitere Informationen finden Sie hier (https://health.ec.europa.eu/health-emergency-preparedness-and-response-hera_en).
a.ranjit@leniobio.com
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