Ascend erhält GMP-Zertifizierung für Qualitätskontroll-Labor in München
Ascend Advanced Therapies (Ascend), ein führender Entwicklungspartner im Bereich Gen-zu-GMP, hat kürzlich die GMP-Zertifizierung für sein Qualitätskontroll-Labor am Standort in München, Deutschland, erhalten. Diese Zertifizierung ermöglicht es Ascend, die Freigabe- und Stabilitätstests von AAV-basierten Gentherapieprodukten effizienter und mit höherer Qualität durchzuführen.
Das Qualitätskontroll-Labor in München verfügt über fortschrittliche Assays für DNA-Verunreinigungen, Vektorgenom-Titer, Kapsid-Titer und Prozessrückstände, die unter Verwendung modernster Techniken wie digitaler droplet PCR (ddPCR) und automatisierter Immunoassays durchgeführt werden. Diese Methoden bieten entscheidende Vorteile gegenüber herkömmlichen Ansätzen und stellen sicher, dass die Testung mit minimalen Probenmengen durchgeführt werden kann, was besonders bei der Herstellung von AAV von Vorteil ist.
Mike Stella, Geschäftsführer von Ascend, betonte die Bedeutung der GMP-Zertifizierung für das Unternehmen und betonte die fortgesetzten Investitionen in die Entwicklung und Herstellung neuartiger Therapien. Zukünftige Pläne sehen die Integration von Wirksamkeitstests in die Münchner GMP-Lizenz und den Ausbau der GMP-Anlage in Alachua, Florida, vor.
Für weitere Informationen zu Ascend und aktuellen Entwicklungen besuchen Sie bitte die Website unter www.ascend-adv.com oder folgen Sie ihnen auf LinkedIn. Bei Fragen können Sie sich auch direkt unter business@ascend-adv.com an Ascend wenden.
Über Ascend
Ascend Advanced Therapies (Ascend) ist ein führendes Unternehmen im Bereich Gen-zu-GMP-CDMO, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Testung hochwertiger neuer Therapien spezialisiert hat. Mit Standorten in Deutschland und den USA bietet Ascend umfassende CMC-Unterstützung für Kunden auf der ganzen Welt. Das Unternehmen wird von einer Gruppe namhafter Investoren unterstützt und legt großen Wert auf Innovation und Qualität in der gesamten Produktionskette.
Kontakt:
Chris Thorne
Ascend ABL
E-Mail: media@ascend-adv.com
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