Neue automatisierte Compliance-Lösung für MedTech-Unternehmen
Bad Hersfeld, Deutschland (ots/PRNewswire)
Die p36 GmbH, ein führender Anbieter von digitalen Compliance-Lösungen für den Life-Science-Sektor, hat heute die offizielle Einführung von UDI Connect bekannt gegeben. Diese SaaS-Lösung der nächsten Generation ist speziell für Medizinproduktehersteller konzipiert, die bereits über eine solide interne UDI-Governance verfügen und nun ihre Compliance in globalen Märkten automatisieren, integrieren und skalieren möchten.
Die UDI-Compliance optimieren
UDI Connect schließt eine wichtige Lücke in den UDI-Prozessen: Während MedTech-Unternehmen oft in Datenvalidierung und interne Workflows investieren, bleibt die manuelle Einreichung bei Behörden wie EUDAMED und GUDID fehleranfällig und arbeitsintensiv.
„Starke interne Systeme sind in der Branche weit verbreitet, aber manuelle Einreichungen führen zu Engpässen und Compliance-Risiken“, sagt Patrick Pfau, Mitbegründer und Geschäftsführer von p36. „UDI Connect bietet echte Automatisierung, Echtzeit-Validierung und nahtlose Integration in bestehende IT-Systeme wie SAP und PLM.“
Wichtige Merkmale von UDI Connect:
- API-First-Integration für direkte Anbindung an vorhandene Systeme ohne Austausch
- Automatisierte Validierung und Übermittlung von UDI-Daten an globale Behörden
- Echtzeit-Einblicke und vollständige Überprüfbarkeit für Transparenz
- Skalierbarkeit für neue Märkte ohne Änderungen an internen Prozessen
Compliance der Spitzenklasse für MedTech-Unternehmen
UDI Connect ermöglicht Unternehmen den Übergang zu vollautomatisierten Compliance-Prozessen, insbesondere im Hinblick auf regulatorische Fristen wie EUDAMED 2026. Die Lösung schließt die Lücke zwischen interner Governance und globalen Anforderungen.
Ein Regulatory Affairs Manager berichtet: „Unser alter Prozess war zu manuell, besonders vor der EUDAMED-Deadline. Mit UDI Connect haben wir die Compliance optimiert und können nun einfacher neue Märkte erschließen.“
Über die p36 GmbH
Seit 2019 unterstützt die p36 GmbH weltweit führende Life-Science-Unternehmen mit maßgeschneiderter Cloud-Software. Der Fokus liegt auf SaaS-Lösungen wie UDI Connect, die regulatorische Prozesse vereinfachen und die digitale Transformation vorantreiben. Erfahren Sie mehr unter www.udihub.io
Weitere Informationen:
p36 GmbH
Michael Teufel
Senior Marketing Manager
Originalquelle: Hier