Cambrex erweitert seine Produktionskapazitäten für Peptide in Waltham, Massachusetts
In East Rutherford, New Jersey, gab Cambrex, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), bekannt, dass Snapdragon Chemistry seine Produktionsstätte für pharmazeutische Wirkstoffe in Waltham, Massachusetts, erweitert hat. Die Erweiterung dient der Unterstützung der Entwicklung und Herstellung von Peptidtherapien.
Die neue GMP-konforme Produktionsanlage umfasst einen Reinraum der Klasse ISO 7 für präparative HPLC-Chromatographie und Lyophilisierung sowie eine Kühllagerung für Rohstoffe und eine Produktlagereinheit. Snapdragon bietet nun Peptidprojekte von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung mithilfe verschiedener Verfahren wie SPPS, LPPS oder hybriden Verfahren an.
Dr. Eric Fang, Geschäftsleiter bei Snapdragon Chemistry, erläuterte: „Wir haben diese Anlage mit dem Ziel einer dreistufigen Strategie für die Entwicklung von Peptidwirkstoffkandidaten konzipiert. Wir beginnen mit automatisierter SPPS-Technologie für den Machbarkeitsnachweis und optimieren den Prozess mit LPPS-Technologie, um die Entwicklung zu beschleunigen und die Herstellungskosten zu senken.“
Die LPPS-Technologie von Snapdragon nutzt herkömmliche API-Batch-Reaktoren und kontinuierlichen Durchfluss, was den Lösungsmittelbedarf im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren erheblich reduziert. Dr. Matt Bio, wissenschaftlicher Leiter bei Cambrex, kommentierte: „Der LPPS-Prozess ermöglicht die Nutzung der gesamten Kapazität von Cambrex für die Herstellung von Peptidtherapien.“
Cambrex investiert weiterhin in die Forschung und Entwicklung komplexer synthetischer Verfahren, darunter Innovationen für die Peptidherstellung und Anwendungen künstlicher Intelligenz zur Optimierung von Prozessen.
Informationen zu Snapdragon Chemistry
Snapdragon Chemistry ist auf die Entwicklung von Chargen und kontinuierlichen Prozessen für API spezialisiert und nutzt modernste Automatisierungstechnologie und firmeneigene Anlagen, um komplexe Herausforderungen in der Prozess- und Analytikentwicklung zu lösen.
Informationen zu Cambrex
Cambrex ist ein führendes CDMO-Unternehmen, das die Entwicklung und Herstellung von Arzneimittelsubstanzen über den gesamten Lebenszyklus von Medikamenten anbietet. Mit über 40 Jahren Erfahrung und einem globalen Team von Fachkräften bietet Cambrex spezialisierte Wirkstofftechnologien und -fähigkeiten an.
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